Validación de sistemas computarizados para una era sin errores
Prepárate frente a los nuevos retos en la gestión de datos farmacéuticos con los mejores ponentes del sector
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¿Qué lograrás con este webinar?
Explorarás el panorama de las validaciones en LATAM
Conoce el presente y futuro de la validación de sistemas computarizados en Latinoamérica
Conocerás cuáles son las exigencias normativas por país
Identifica diferencias clave en las normativas internacionales para distintos países LATAM
Identificarás los principios de GAMP 5
Familiarízate con los fundamentos aplicables a la validación de sistemas informatizados
Descubrirás el paso a paso de la ejecución
Nuestros expertos explican cómo se ejecuta la validación según el enfoque GAMP5.
El webinar inicia en
Nuestros ponentes especializados
Julio Jiménez
Jefe de Validaciones en AP Resolve
Químico Farmacéutico Biólogo con más de 10 años de experiencia en validación de sistemas computarizados, procesos y equipos críticos en la industria farmacéutica y de dispositivos médicos.
Juan Villegas
Auditor de BPM en DIGEMID
Químico Farmacéutico MBA, con 17 años de experiencia en desarrollo, producción y control de calidad. Docente en INGENIUM y ponente en eventos internacionales
Shirley Perisse
VSC Senior Specialist
Especialista en tecnología de la información con más de 30 años de experiencia en validación de sistemas en la industria farmacéutica. Consultora internacional, docente y conferencista en Brasil y Perú.
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Somos expertos en validaciones y normativas para el sector farmacéutico, médico y cosmético en Latinoamérica con más de 9 años de trayectoria y especialización
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Preguntas frecuentes
La Validación de Sistemas Computarizados es un Proceso documentado para asegurar que un sistema informatizado hace exactamente aquello para lo cual fue diseñado de una manera consistente y reproducible
La Validación de Sistemas Informáticos es el proceso que garantiza que el software y los sistemas informáticos cumplan su función cuando afectan a la salud humana o a la calidad de los productos en la industria de las ciencias de la vida
La Validación del Sistema es un conjunto de acciones que se utilizan para verificar la conformidad de cualquier elemento (un elemento del sistema, un sistema, un documento, un servicio, una tarea, un requisito del sistema, etc.) con su propósito y funciones . Estas acciones se planifican y ejecutan a lo largo del ciclo de vida del sistema
Un sistema computarizado es un conjunto de componentes que interactúan para procesar información y realizar tareas. Se compone de hardware, software, bases de datos, procedimientos, personas y documentación.
Garantiza que el sistema funcione de forma confiable, cumpliendo normativas y asegurando la integridad de los datos en entornos regulados.
