Buenas Prácticas de Almacenamiento, Distribución y Transportes (BPA y BPDT)
- BPA y BPDT
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Descripción del Curso
Las Buenas Practicas de Distribución y Transporte son parte de un sistema de aseguramiento de calidad y las buenas prácticas y se enfoca en la distribución el transporte de los productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios cumpliendo un conjunto de normas mínimas obligatorias respecto al sistema de calidad, instalaciones, equipos, embalaje, despachos, procedimientos operativos, quejas, contratos destinados a garantizar que los productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios sean de la calidad requerida para el uso al que están destinados.
La Dirección General de Insumos y Drogas DIGEMID, emitió mediante resolución ministerial N° 833- 2015 el nuevo manual de Buenas Prácticas de Distribución y Transporte de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios en el marco de dicho documento, la Dirección General de Medicamentos certifica el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Distribución y Transporte.
A Quiénes están dirigidos
Profesionales Químico Farmacéuticos, bachilleres y estudiantes de Farmacia y Bioquímica.
Objetivos
Establecer y explicar la interpretación de los requerimientos de Buenas Prácticas y de Almacenamiento y su aplicación a la operación de la empresa. Crear conciencia sobre la importancia de cumplir estos requerimientos.
Al finalizar el curso podrás:
- Conocer los fundamentos regulatorios e históritos de ambas actividades.
- Serás capaz de crear y administrar una unidad actual en la industria Farmacéutica.
- Conocerás los requerimientos regulatorios actuales y cómo cumplirlos.
- Conocerás cómo lograr una comunicación efectiva en materia de seguridad.
Course Content
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Temario
- 1. Introducción a las BPA y BPDT
- 2. Antecedentes
- 3. Terminologías y definiciones
- 4. Cuadro comparativo entre BPA y BPDT
- 5. Sistema de Aseguramiento de la calidad en BPA y BPDT
- 6. Manual de Calidad
- 7. Personal
- 8. Instalaciones y Equipos
- 9. Recepción, almacenamiento, embalaje y despacho
- 10. Distribución y transporte
- 11. Contratos con terceros
- 12. Calificaciones y Calibraciones