BUENAS PRÁCTICAS DE MANUFACTURA Realizamos Procedimientos Operativos, Validación de Procesos de Manufactura, Validación de Métodos Analíticos, Sistemas de Apoyo Crítico Más Información
CALIFICACIÓN DE EMBALAJE Y VEHÍCULO DE TRANSPORTE Emisión de protocolos y reportes de calificación de diseño (DQ), instalación (IQ), operación (OQ) y desempeño (PQ) según corresponda. Más Información ASUNTOS REGULATORIOS Personal con experiencia para representarlos y realizar el registro y mantenimiento de sus productos. Más Información FARMACO-TECNOVIGILANCIA Expertos en la implementación y mantenimiento de sistemas de Farmacovigilancia, Tecnovigilancia y Cosmetovigilancia en latinoamérica. Más Información

PERSONAL CON LA EXPERIENCIA REQUERIDA

Tenemos un equipo de profesionales con distintas experiencias en cada campo, brindamos servicios con una constante comunicación, efectuamos acciones de prevención y corrección a posibles incidencias. La riqueza de un equipo radica en las diferentes cualidades que tiene cada miembro, estas cualidades se alinean al objetivo de llevar a cabo sus procesos con la calidad deseada.

Asuntos Regulatorios

Asuntos Regulatorios

Ejecutamos los procesos regulatorios de sus productos con personal calificado, aplicando las herramientas regulatorias utilizadas a nivel internacional y que permiten realizar un flujo constante de cumplimiento conforme a su plan de lanzamiento o autorización. Inscripción y mantenimiento de productos para la salud, obtención del registro sanitario, autorización o notificación sanitaria obligatoria, entre otros.

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Ejecutamos los procesos regulatorios de sus productos con personal calificado, aplicando las herramientas regulatorias utilizadas a nivel internacional y que permiten realizar un flujo constante de cumplimiento conforme a su plan de lanzamiento o autorización. Inscripción y mantenimiento de productos para la salud, obtención del registro sanitario, autorización o notificación sanitaria obligatoria, entre otros.

Calidad

Calidad

Llevamos a cabo sus procesos en los distintos campos, nuestro objetivo es brindarles un proceso de calidad continuo alineado a la política de su empresa y cumpliendo con la normatividad local en su país. Servicios incluidos de calificación de embalaje, vehículos de transporte, salas limpias; auditorias de calidad, mapeos térmicos, entre otros.

Calidad

Calidad

Llevamos a cabo sus procesos en los distintos campos, nuestro objetivo es brindarles un proceso de calidad continuo alineado a la política de su empresa y cumpliendo con la normatividad local en su país. Servicios incluidos de calificación de embalaje, vehículos de transporte, salas limpias; auditorias de calidad, mapeos térmicos, entre otros.

Asuntos Regulatorios

Vigilancia Sanitaria

Implementamos y mantenemos su sistema local de vigilancia sanitaria acorde a los lineamientos internacionales, manejando sus reportes o notificaciones espontaneas y asegurándonos que esta información permita prevenir y ayudar a la población.

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Vigilancia Sanitaria

Implementamos y mantenemos su sistema local de vigilancia sanitaria acorde a los lineamientos internacionales, manejando sus reportes o notificaciones espontaneas y asegurándonos que esta información permita prevenir y ayudar a la población.

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